最近,中医针灸获得了联合国教科文组织的认可,被正式列入了人类非物质文化遗产代表作名录。消息传出,针灸界乃至整个中医界无不感到欢欣鼓舞。在人们看来,针灸申遗成功说明这一治疗手段得到了世界的认可,有利于进一步确定针灸医学乃至中医药学在国际上的地位和影响力。就在这时,“中药在欧洲面临生死劫”的说法引起了人们的关注。
“国际身份”须在4个月内解决
危机来自欧盟于2004年颁布的《传统植物药注册程序指令》。该指令规定,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册,得到上市许可后才能继续销售。同时,该指令规定了7年的过渡期,最后期限是2011年3月31日。问题是,在欧洲市场,中药一直定位为保健品或食品,目前还没有一种中药以传统草药身份在欧盟成功注册。
这意味着,在不到4个月的时间里,中药必须以本来的药品面目进入欧盟市场。否则,在欧洲行医的中医将面临有医无药的尴尬境地,中药店铺甚至只能转至“地下”经营。这令业内人士倍感焦急。
根据欧盟有关规定,此次注册的部分中药如果“在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”,就不用提供安全性和有效性试验的细节和相关文件。症结在于,即便是一些老牌的中药店,也拿不出相关证明文件——中药传入欧洲虽已有300多年
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